观察性流行病学研究报告的自查清单
条目
队列研究
病例对照研究
横断面研究
题目和摘要
1 ①在题目或摘要中有“队列研究”; ②摘要应当是全文的一个内容丰富、结构化的摘要,包括了清单里的重要项目
①在题目或摘要中有“病例对照研究”
①在题目或摘要中有“横断面研究”
前言
背景/原理
2 对所报告的研究背景和原理进行解释
目标
3 阐明研究目标,包括任何预先确定的假设
方法
研究设计
4 陈述研究设计中的重要内容,如果文章是来自正在进行研究的系列文章之一,应陈述原始研究的目的
研究现场
5 描述研究现场、数据收集的具体场所和时间范围
研究对象
6 ①描述纳人和排除标准,研究对象;②描述随访的时间范围和方法
①分别给出病例和对照的纳入和排除标;② 给出精确的病例诊断标准和对照选择原理;③对匹配研究,应描述匹配标准和每个病例匹配的对照数
①描述纳入和排除标准,研究对象的来源和选择方法 准,来源和选择方法 来源和选择方法
研究变量
7 对所有感兴趣的研究变量列出明确定义,并区分结局、暴露、潜在预测因子、潜在的混杂因子或效应修正因子
测量
8 对每个研究变量,描述详细的测量方法,还应描述各组之间测量方法的可比性
偏倚
9 对可能的潜在偏倚进行描述
样本大小
10 描述决定样本大小的原理,包括统计学计算和实际考虑
统计学方法
11① 描述统计方法,包括控制混杂的方法;②描述对失访和缺失值的处理;③ 如果可能,应描述亚组分析和敏感性分析的方法
②描述匹配和缺失值的处理
②描述设计效应和缺失值的处理
计量变量
12 ①解释计量变量如何分析,如怎样选择分组;②如果可能,给出连续分析和分组分析的结果
资助
13 给出当前研究的资助来源和资助者(如果可能,给出原始研究的资助情况)
结果
研究对象
14* ①报告研究的各个阶段研究对象的数量,如可能合格的数量、被检验是否合格的数量、证实合格的数量、纳入研究的数-量、完成随访的数量和分析的数量;②描述各个阶段未能参与者的原因;③推荐使用流程图;④报告研究对象征集的时间范围
⑤匹配研究应给出每个病例对应对照数量的分布
描述性资料
15* ①描述研究对象的特征(如人口学、临床和社会特征)以及关于暴露和潜在混杂因子的信息;②指出每个研究变量数据的完整程度;③总结平均的和总的随访数量以及随访时间
结局资料
16* 报告发生结局事件的数量或综合指标
报告各个暴露类别的数量
报告结局事件的数量或综合指标
主要结果
17 ①陈述未调整的和按照混杂因子调整的关联强度、精确度(如95%CI)。阐明按照哪些混杂因素进行调整以及选择这些因素,未选择其他因素的原因;②对计量变量分组进行的比较要报告每组观察值的范围或中位数;③对有意义的危险因素,可以把相对危险度转化成绝对危险度;④报告按照实际目标人群的混杂因子和效应修正因子的分布进行标化的结果
其他分析
18报告进行的其他分析,如亚组分析和敏感性分析
讨论
重要结果
19概括与研究假设有关的重要结果
局限性
20 ①结合潜在偏倚和不精确的来源,讨论研究的局限性,以及分析、暴露和结局存在多样性时出现的问题;讨论所有可能偏倚的方向和大小;②关于研究局限性的讨论不应取代定量的敏感性分析
可推广性
21讨论研究结果的可推广性(外推有效性)
解释
22 结合当前证据和研究局限,谨慎给出一个总体的结果解释,并注意其他可替代的解释
* 在病例对照研究中分别给出病例和对照的信息,如果可能,在队列研究和横断面研究里给出暴露组和未暴露组的信息
摘自:王波,詹思延.如何撰写高质量的流行病学研究论文 第一讲 观察性流行病学研究报告规范——STROBE介绍.中华流行病学杂志,2006,27(6):547-549.
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